云南白药(跌打损伤中成药)

云南省白药，原名曲焕章百宝丹，是一种常见的中成药，由云南民间医生曲焕章于1902年研制成功，1984年8月，中国医药集团有限公司管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密，其成分包括制草乌，已纳入医保，为医保甲类。

云南白药具有化止血、活血止痛、解毒消肿之功效。适用于跌打损伤，瘀血肿痛，吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，手术出血，疮疡肿毒及软组织损伤，闭合性骨折，支气管扩张及肺结核咳血，溃疡病出血，以及皮肤感染性疾病。

该药常见不良反应有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、呼吸困难、呼吸急促、咽喉不适、皮肤发红发痒或局部出现荨麻疹、斑丘疹等。孕妇、对该药过敏者禁用；皮肤及黏膜破溃、化脓者禁外用。

成分说明

云南白药的配方为国家保密方，成份含有黄草乌（制），其他成份略。

云南白药的配方从不外传。1955年，曲焕章妻子缪兰瑛将曲焕章百宝丹秘方献给中华人民共和国中央人民政府后，一直被原卫生部视为绝密，妥善保存，从此“云南白药”之秘方为国家所有。

性状特征

云南白药为灰黄色至浅棕黄色的粉末；具有特异香气，味略感清凉，并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸，剖面呈棕色或棕褐色；气微，味微苦。

医学用途

功能主治

化瘀止血，活血止痛，解毒消肿。用于跌打损伤，瘀血肿痛，吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，手术出血，疮疡肿毒及软组织损伤，闭合性骨折，支气管扩张及肺结核咳血，溃疡病出血，以及皮肤感染性疾病。

用法用量

刀、枪、跌打诸伤，无论轻重、出血者用温开水送服；瘀血肿痛与未流血者用酒送服；妇科学各症，用酒送服；但月经过多、红崩，用温水送服。毒疮初起，服0.25g，另取药粉，用酒调匀，敷患处，如已化脓，只需内服。其他内出血各症均可内服。

口服。一次0.25~0.5g，一日4次（二至五岁按1/4剂量服用；六至十二岁按1/2剂量服用）。凡遇较重的跌打损伤可先服保险子一粒，轻伤及其他病症不必服。

制剂规格

散剂：每瓶装4g，保险子1粒。

胶囊剂：每粒装0.25g，保险子1粒。

片剂：每素片重0.35g。

风险与禁忌

不良反应

上市后监测数据显示该药可见以下不良反应：

1.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适等。

2.呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咽喉不适等。

3.皮肤及附件：眼睑水肿、皮肤发红、全身奇痒、躯干及四肢等部位出现荨麻疹、斑丘疹等。

4.此外有高热、寒战、头晕、头痛、心悸病、心慌、胸闷以及伪膜性结肠炎、急性胃炎、月经紊乱、月经增

多、过敏性休克等。

禁忌

1.孕妇禁用。2.对该药过敏者禁用。3.皮肤及黏膜破溃、化脓者禁外用。

用药注意事项

1.用药期间及停药后一日内，忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。

2.外用前务必清洁皮肤，且仅用于毒疮初起时。

3.过敏体质及有用药过敏史的患者应慎用。

4.严格按药品说明书用法用量使用，不宜长时间、大面积使用。临床上确需使用大剂量给药，一定要在医师的安全监控下应用。

5.如果出现不良反应或疑似不良反应，应立即停用（若外用应彻底清洁用药部位），并去医院就诊。

6.运动员慎用。

7.包装所附药勺为分剂量的用具。使用时先盛满药粉，沿瓶壁压紧，用瓶口刮平，每平勺约0.25g。

8.该药含乌头（制），请仔细阅读说明书并在医师指导下购买和使用。

9.如正在使用其他药品，使用该药前请咨询医师或药师。

10.请将该药放在儿童不能接触到的地方。

11.瓶内装1粒保险子，置于药棉上，打开时谨防掉落。

12.服本药时，不宜同时服用含半夏、瓜蒌、瓜蒌子、栝楼、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、天目贝母、白蔹、白及或其制剂。

药理毒理

1.止血：明显促进大鼠及家兔的血小板聚集，增强血小板的活化百分率及血小板表面糖蛋白的表达。能缩短大鼠及家兔的血液凝血时间、伤口出血时间及凝血酶原时间，对家兔动脉血管条有明显的收缩作用。

2.活血化瘀药：抑制大鼠静脉血形成，缓解有机高分子化合物葡聚糖造成大鼠微循环障碍，降低大鼠全血粘度，改善血液的血流状态，加快小鼠耳廓微循环血流速度。有一定的对抗大鼠毛细血管急性血栓形成的作用不会出现血管内异常凝血。

3.抗炎药：对佐剂、卡拉胶、异性蛋白、化学致炎剂及棉球肉芽肿等致炎因子造成的动物炎症模型均有明显的对抗作用。

4.愈伤：可明显促进小鼠碱性成纤维细胞因子（FGF）和血管内皮生长因子（VEGF）的生成，以及可显著促进大鼠手术区bFGF的表达和肉芽组织的增生。bFGF与VEGF可促进成纤维细胞与血管内皮细胞生成，因此可以加速血管的生长及结缔组织增生，达到促进伤口愈合的作用。

发展历程

云南省民间医生曲焕章于1902年研制成功，原名“曲焕章百宝丹”。1916年，曲焕章将白药呈送云南省警察厅卫生所检验合格，列案为优，申请列为正式药品，允许公开出售。次年曲焕章给白药另起一新名“百宝丹”。随后定名为“曲焕章万应百宝丹”，并设计了一药化三丹一子的方案。

1955年10月，缪兰瑛将“曲焕章万应百宝丹”处方和技术全部贡献给国家，“曲焕章万应百宝丹”改名为“云南白药”，由地方国营昆明市制药厂正式生产，并动工兴建白药车间。1956年1月23日昆明市制药厂申请生产“云南白药”，至1956年2月昆明市制药厂五车间开始正式生产云南白药。

1970年6月，建立云南白药的专厂、专门的研究机构和原料的生产基地。此后1993年11月-2002年期间经历“云白药”顺利发行并挂牌上市、注册“云南白药”“云白药”和“云白”三个商标，直至“云南白药”成为驰名商标并启用宝相花成为云南白药的象征。

产品荣誉

质量技术要求

云南白药是被列入一级保护品种的药品。云南白药也是绝密级中药制剂。中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》《科学技术保密规定》等有关规定，已列入国家秘密技术项目的中药品种，其处方、剂量、制法等内容是保密的，具体还划分为绝密级、机密级和秘密级，其中绝密级为长期保密。

使用情况

1916年，曲焕章将白药呈送云南省警察厅卫生所检验合格，列案为优，申请列为正式药品，允许公开出售。1955年10月，缪兰瑛将“曲焕章万应百宝丹”处方和技术全部贡献给国家，经昆明市人民政府卫生局批准，将原曲焕章国药控股库存药品、药材、物资等作价收买划归国营昆明市制药厂，“曲焕章万应百宝丹”改名为“云南白药”，由地方国营昆明市制药厂正式生产，并动工兴建白药车间。1956年1月23日昆明市制药厂申请生产“云南白药”，经昆明市卫生局（56）医字159号批准，1956年2月昆明市制药厂五车间开始正式生产云南白药。1970年6月，建立云南白药的专厂、专门的研究机构和原料的生产基地。1984年8月，国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。

在2010年至2012年间，云南白药共生产销售云南白药（4克/瓶）1亿瓶、云南白药胶囊（0.25克/粒）17亿粒。2012年-2018年，云南白药营收分由2012年的136.87亿元，增长至2018年的267.08亿元，6年间同比增长130.21亿元。

专利

云南白药系列药品为国家科学技术秘密，云南白药分别于2001、2009、2017年获得“中国专利奖”优秀奖。截止到2023年7月，云南白药有效专利300余件。

争议

在香港卫生署2013年2月5日公布云南白药“有毒”配方之前的2003年、2009年，因引发患者中毒死亡及出现毒性不良反应，云南白药“毒药”问题已经引发纷争。根据媒体公开报道的资料，2003年广州市有患者因服用过量云南白药而中毒死亡，而2009年状告云南白药的赵因也是在自身因服用云南白药中毒并查阅大量药典资料后才提起诉讼的。赵因认为，云南白药说明书存在警示缺陷问题，毒性和不良反应的警示都没有严格披露，作为一个上市企业，云南白药应该做到对消费者负责。

面对此危机，云南白药在2014年4月4日发布了关于修改药品说明书的相关公告，正式宣布其配方中含有乌头（制）成分，并再次强调其药品的安全性。云南白药集团党群工作部副部长和玉在接受媒体记者采访时称，云南白药的快速发展击败了不少竞争对手，有人连番以公众知情权为由起诉云南白药要求公布药品成分，“有可能是竞争对手从中作祟。”