罗氏诊断产品（上海）有限公司(一家以仓储为主业的公司)

罗氏诊断产品（上海）有限公司于2000年8月28日在自贸区市场监督管理局登记成立。法定代表人LANCE JAMES LITTLE，公司经营范围包括区内仓储（除危险品）、分拨业务及技术支持等。

2022年11月6日消息，罗氏诊断与东方生物在第五届中国国际进口博览会上宣布达成战略合作伙伴关系。2022年11月5日，在第五届中国国际进口博览会——2022中国浙江国际数字经济和高新技术产业高峰对接会上，迪安医学检验中心与罗氏诊断产品（上海）有限公司签订《进口医疗器械采购意向书》。

公司规模

罗氏制药始创于1896年，总部位于巴塞尔市，在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础，以创新驱动的健康事业公司之一。作为全球最大的生物技术公司之一，——药品和诊断，提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务，从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、移植药品的全球领先者；是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自体免疫性疾病疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。经过百余年发展，罗氏集团的业务已遍布世界150多个国家，共拥有约79,000名员工，并与包括罗氏控股的美国基因泰克、日本中外制药在内的多个合作伙伴建立了研究与开发的业务联盟。罗氏制药注重永续性发展，保持良好营运表现，2007年，罗氏药品部和诊断部分别实现了总额达368亿瑞士法郎和93亿法郎的销售业绩，研发投入超过80亿瑞士法郎。

罗氏诊断拥有十分宽广的业务范围，为全世界的研究人员、医师、患者、医院和实验室提供多样化的创新性检测产品和服务。在全球有超过23,000名员工致力于科研、产品研发、产品市场运作、服务以及一体化解决方案，并在40多个国家设有分支机构。将致力于提供卓越的服务以提高客户的工作效率，并为客户、员工、股东和社会创造更高的价值。

公司业务

经营范围

许可项目：危险化学品经营；药品批发；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：区内仓储（除危险化学品）、分拨业务及技术支持、咨询和售后服务（包括提供维修和零部件），国际贸易、转口贸易、保税区企业间的贸易及区内贸易代理，通过国内有进出口经营权的企业代理与非保税区企业从事贸易业务，区内商业性简单加工及商品展示，贸易咨询服务；第一类医疗器械、第二类医疗器械、化工产品（不含许可类化工产品）、生物分析仪器、兽用医疗产品（除兽用药品外）、计算机硬件及应用软件、机械设备及其零部件的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外）、售后服务以及其他相关辅助服务和技术咨询服务，医疗器械、兽用医疗产品、计算机硬件及应用软件、机械设备的经营性租赁，上述租赁设备的维修及残值处理，并提供相关技术服务，受母公司、关联公司的委托，提供经营决策和日常运营的管理及咨询服务、市场推广服务、员工培训和企业内部人事管理服务，医疗器械产品注册咨询及代理、产品技术研发服务及咨询，仓储、物流和采购支持管理咨询等技术咨询和技术服务，以及承接母公司或关联公司的采购外包业务，从事计算机科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

中国业务

2000年8月，罗氏诊断产品（上海）有限公司作为外商独资公司在上海外高桥保税区成立，开展中国大陆的业务。

公司自成立以来业务增长迅猛，规模也不断壮大，数年间已成为中国体外诊断的市场领导者。至今，公司拥有700多名员工，分布在全国50多个城市。公司总部位于上海市，在北京、广州市、沈阳市、西安市、武汉市、成都市、南京市及杭州市均设立了分公司或办事处。

公司产品销售及服务网络遍布全国各地，以其一流的技术产品，配以完善的服务赢得了广泛的市场及信誉。罗氏诊断在中国市场作出坚定的承诺，将以致力于健康事业的创新，提高人类生活质量为己任，为中国的医疗健康事业和生活质量的提高作出应有的贡献。

2021年5月25日，罗氏诊断产品（上海）有限公司自行撤回了五款医疗器械的注册申请。五款产品分别为非小细胞肺癌相关抗原21-1定标液、人附睾蛋白4定标液、人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法)、神经元特异性烯醇化酶定标液、癌胚抗原定标液。

社会事件

2021年8月3日，罗氏诊断产品(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在密封盒中的试纸筒在运输过程中可能出现意外开启的情况的问题，生产商罗氏制药 Diagnostics GmbH对血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） Accu-Chek Aviva test strips（注册证号：国械注进20162403050）主动召回。召回级别为二级。罗氏诊断产品(上海)有限公司未进口销售该产品，中国大陆地区不受影响。

2021年11月，罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在肌红蛋白检测试剂在cobas c 503平台上出现质控和监测结果负偏倚的问题，生产商罗氏诊断公司对肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）（注册证号：国械注进20162400540）主动召回。召回级别为二级。