益生源是一家成立于2001年的高科技企业,旗下拥有上海益生源药业有限公司、山东益生源微生物技术有限公司、郑州益生源净水设备有限公司、余姚益生源环保科技有限公司等多家公司。与“益生元”无关。

企业简介

公司依托上海交通大学医学院附属瑞金医院中国人民解放军海军军医大学的研发力量,开发和研制系列抗乙型肝炎病毒类高科技产品,在核(酸)类抗病毒药物研究领域居国际前沿水平。目前已成功上市国家一类新药优贺丁(阿德福韦片),该项目已被列入上海市高新成果转化A类项目、上海科教兴市计划和国家863项目,新型的LDT左旋核苷类似物正申请临床报批;同时公司已完成抗氧化剂和细胞代谢活剂辅酶Q10微生物发酵法的中试,打破了该产品核心技术一直被日本制药企业垄断的局面。

公司位于南汇区周浦镇都市工业园,占地36亩,新建厂房11000平方米,绿化面积14300平方米。公司注册资本5100万元,投资总额6500万元。于2005年7月通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。目前公司拥有颗粒剂、片剂、口服溶液剂(含抗肿瘤药)、气雾剂四个制剂生产流水线及阿德福韦原料药车间和一个为上述剂型配套的中药提取车间。

企业产品

优贺丁

【批准文号】国药准字H20070216

【中文名称】阿德福韦酯

【产品英文名称】Adefovir Dipivoxil Tablets

【生产企业】上海益生源药业有限公司

【功效主治】本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【化学成分】阿德福韦酯

药理学作用】阿德福韦酯是阿德福韦的口服前体药物。阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞内转化成阿德福韦焦磷酸盐,抑制HBV-DNA聚合酶。阿德福韦对野生和耐药变异的乙型肝炎病毒都有很强的抗HBV活性。

【药物相互作用】每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药,应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。如果发生药物过量,必须监测患者是否有中毒的证据,必要时采取标准的支持疗法。可以通过血液透析清除阿德福韦,阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。

【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀腹泻消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少症(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与本品无关。

【禁忌症】阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人

【产品规格】10mg/片

【用法用量】成人每日1次,每次1片(10mg),饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。

【贮藏方法】阴凉处、密封保存。

【注意事项】1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

优多巴

【药品名称】通用名称:多巴丝胶囊【成份】本品为复方制剂,其组份为:左旋多巴和盐酸丝肼。【适应症】用于帕金森病、帕金森综合症。【规 格】(1)125mg:左旋多巴100mg和苄丝肼25mg(相当于盐酸苄丝肼28.5mg) (2)250mg:左旋多巴200mg和苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)【用法用量】口服。第一周一次125mg,一日2次;以后每隔一周,一日增加125mg,一般一日剂量不得超过1g,分3-4次服用。维持剂量一次250mg,一日3次。【不良反应】较常见的不良反应有恶心,呕吐,直立性低血压,头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动,精神抑郁,排尿困难。较少见的不良反应有:高血压心律失常溶血性贫血。【禁忌】严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用。【注意事项】高血压、心律失常、糖尿病、支气管哮喘、肺气肿、肝肾功能障碍、尿留者慎用。有骨质疏松症的老年人,用本品治疗有效者,应缓慢恢复正常的活动,以减少引起骨折的危险。用药期间需注意检查血常规、肝肾功能及心电图。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可分泌入乳汁,也会减少乳汁分泌;动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。孕妇及哺乳期妇女禁用。【药代动力学】口服后由小肠吸收。空腹服后左旋多巴1~2小时血药浓度达峰值,广泛分布于体内各种组织,1%进入中枢转化成多巴胺而发挥作用,其余大部分均在脑外代谢脱羧成多巴胺,故起效缓慢。半衰期(t1/2)为1~3小时,加用外周多巴胺脱羧酶抑制剂,可减少左旋多巴的用量,使之进入脑内的量增多,并可减少外周多巴胺引起的不良反应。口服后左旋多巴80%于24小时内降解成多巴胺代谢物,主要为高香草酸及二羟苯乙酸,由肾脏排泄,有些代谢物可使尿变红色。原形排除体外约5%,可通过乳汁分泌。【贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。【包装】药品包装用铝箔与聚氯乙稀固体药用硬片泡置包装,10粒/板*4板/盒。【有  效  期】24个月【批准文号】国药准字H31021392(250mg)国药准字H31021391(125mg)

甘露聚糖肽口服溶液

【药品名称】

通用名称:甘露聚糖肽口服溶液

英文名称:Mannatide Oral Solution

汉语拼音:Ganlujutangtai Koufurongye

【成份】本品主要成分a-甘露聚糖肽

【性状】本品为几乎无色或微黄色,澄明或微混浊的液体。

【适应症】用于免疫功能低下、反复呼吸道感染白细胞减少症再生不良性贫血及肿瘤治疗的辅助治疗,减轻放、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。

复方氟尿嘧啶口服溶液

【药品名称】

通用名称:复方尿口服溶液

英文名称:Compound Fluorouracil Oral Solution

汉语拼音:Fufang Funiaomiding Koufurongye

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每10ml含氟尿嘧啶40mg。

【性状】本品为乳白色或淡黄色混悬液体。

【适应症】用于消化道癌症(结肠癌、大肠癌胃癌)、乳腺癌原发性肝癌等癌症的治疗。

企业文化

公司目标

结合中国人口基数庞大现状,专注服务大部分中国人的健康事业。

公司追求

经过若干年的不懈努力,把企业打造成为在与病毒相关的传染疾病和肿瘤疾病领域居主导地位的生化医药企业

公司核心价值理念

依托一支具有高标准道德观念和强烈社会责任感的团队,为人类健康事业创造财富。

取得成绩

在与中国人民解放军海军军医大学药学院和上海瑞金医院集团的共同努力下,历时5年,终于开发成功拥有自主知识产权的、全新的抗乙型肝炎病毒化学一类新药-优贺丁,预计年生产规模为5000万片。

参考资料