Precedence SPECT/CT系统是由ADAC Laboratories A 飞利浦 Medical Systems Company生产的医疗器械。

基本信息

产品介绍

Precedence SPECT/CT系统是一款结合了单光子核医学成像与X线断层扫描成像技术的产品。其主要组成部分包括单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和Brilliance CT计算机断层扫描成像系统。这些组件通过机架、诊断床、数据采集及处理系统以及电气柜等部件连接在一起。CT系统的X射线发生器功率为60 kW,电压为140 kV,电流为500 mA,最长时间扫描时间为2秒,最小切片厚度为0.6毫米,图像重建速度不超过每秒6幅。SPECT系统的探头晶体厚度为9.5毫米,能量分辨率(FWHM,99mTc,UFOV)小于等于9.5%,固有空间分辨率(FWHM,UFOV)小于等于3.3毫米,最大固有探头计数率为大于等于350kcp。

生产商信息

Precedence SPECT/CT系统的生产商为ADAC Laboratories A Philips Medical Systems Company,该公司位于加利福尼亚州米尔皮塔斯市Alder Drive 540号。

注册信息

该产品的注册号为国食药监械(进)字2005第3281550号(更),并由飞利浦(中国)投资有限公司作为注册代理和售后服务机构。产品的有效期限至2009年6月2日。此外,售后服务机构曾经历变更,从“北京市中医保飞利浦医疗设备维修中心站”改为“飞利浦(中国)投资有限公司”。

产品标准

Precedence SPECT/CT系统遵循的进口产品注册标准为YZB/USA 0544-2005《Precedence SPECT/CT系统》。

应用领域

Precedence SPECT/CT系统主要用于提供单光子在人体内的解剖学分布信息,以辅助临床诊断。

参考资料

PrecedenceSPECT/CT系统.家庭医生在线.2024-11-08

Precedence SPECT/CT系统.药智数据.2024-11-08

Precedence SPECT/CT.万方数据.2024-11-08