迈威（上海）生物科技股份有限公司(中国生物科技行业领先企业)

迈威（上海）生物科技股份有限公司（Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.）是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。地址位于浦东新区李冰路576号创想园3号楼。法定代表人是刘大涛。

公司成立于2017年5月12日，2020年，迈威生物宣布完成19.7亿元A轮融资。2022年，迈威生物在A股科创板上市，简称：迈威生物，股票代码为688062。同年，首个产品阿达木单抗君迈康®获批上市。2023年，全球第二款地舒单抗生物类似药迈利舒®获批上市。2024年，中国首款地舒单抗生物类似药 (120mg) 迈卫健®获批上市。2025年1月6日晚间，迈威（上海）生物科技股份有限公司发布公告称，公司已于1月6日向香港联合交易所递交了上市申请。

迈威（上海）生物科技股份有限公司承担了多项国家级、省市级科研项目，2项国家重点研发计划、多项上海市“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项项目。

发展历程

2017年，迈威生物成立，公司开始整合优化研发资源，设立高通量药物发现平台并启动泰州市产业基地建设。2018年，泰州产业基地试生产，公司启动了上海产业基地建设，收购 PEG 修饰技术平台，设立海外创新研发平台以及设立 ADC 药物研发平台。2020年，生物药物公司迈威生物宣布完成19.7亿元A轮融资。方拾玉资本领投，东方富海、正心谷资本、海通资本等机构跟投。据迈威生物介绍，所筹资金将用于创新品种的研发和产业化，其研发重点为治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白以及其他几个细分技术领域大分子创新药。2021年4月4日，迈威（上海）生物科技有限公司拟募近30亿豪赌抗肿瘤药。9月3日，上海证券交易所科创板上市委审议通过迈威（上海）生物科技股份有限公司首发申请。12月，证监会按法定程序同意迈威（上海）生物科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。2022年，A股科创板上市，简称：迈威生物，股票代码：688062。同年，首个产品阿达木单抗君迈康®获批上市。2022年1月19日，上市仅两天的迈威生物股价迎来反弹，截至午间收盘股价上涨25.71%，但距离其34.8元的发行价仍有距离，打新的投资者尚处于亏损状态。7月29日，迈威生物公告，公司收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW2821的新药临床试验申请正式获得FDA批准。11月，迈威生物公告，公司收到美国食品药品监督管理局("FDA")签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW3011的新药临床试验申请正式获得FDA批准。同年，迈威生物公司自主研发品种9MW0311和9MW0321的药品上市许可申请已于2021年12月获得国家药品监督管理局受理，2022年6月顺利通过了药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。预计2023年获得上市批准。

2023年，9MW3011实现中美双报，与 DISC 达成独家许可协议，总里程碑 4.125 亿美元。同年，全球第二款地舒单抗生物类似药迈利舒®获批上市。2023年5月24日，迈威生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。MW3811注射液用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床试验获得批准。同年2月，9MW3811获得澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)批准开展临床试验并处于剂量爬坡阶段。阶段性数据显示其安全性良好。该药获NMPA批准开展临床试验。7月14日晚间公司公告，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用9MW2921的临床试验获得批准。9MW2921用于治疗实体瘤。同月，迈威（上海）生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用7MW3711的临床试验获得批准。8月7日，迈威生物披露投资者关系活动记录表显示，阿达木单抗国内获批8个适应症（均进入国家医保目录，公司均已获批），包括类风湿关节炎，强直性脊柱炎，银屑病，葡萄膜炎，外阴克罗恩病，多关节型幼年特发性关节炎，儿童斑块状银屑病，儿童克罗恩病。

2024年，中国首款地舒单抗生物类似药 (120mg) 迈卫健®获批上市。8月11日，迈威生物公告，公司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821目前针对尿路鳞状细胞癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究。9MW2821被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌，并已完成公示。12月15日晚间公告，公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联合交易所有限公司主板上市，公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成此次发行H股并上市。另外，公司拟与重庆高新区管委会、重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)(简称“大健康基金”)签订《迈威生物骨健康创新药项目合同》，以公司全资孙公司迈威重庆作为运营本项目的项目主体，共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”。该项目计划总投资20亿元，其中公司总投资不低于16亿元(本轮投资10.08亿元)、以无形资产方式出资；大健康基金拟总投资4亿元(本轮投资2亿元)。同月，迈威（上海）生物科技股份有限公司新提交1件商标注册申请。2025年1月6日晚间，迈威（上海）生物科技股份有限公司发布公告称，公司已于1月6日向香港联合交易所递交了上市申请。

机构治理

管理团队

参考资料

主要股东

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对外投资

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机构业务

业务范围

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；人体基因诊断与治疗技术开发；细胞技术研发和应用；租赁服务（不含许可类租赁服务）；第一类医疗设备租赁；第二类医疗设备租赁；技术进出口；货物进出口；食品进出口；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；特殊医学用途配方食品销售；食品销售（仅销售自热食品）；互联网销售（除销售需要许可的商品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产；药用辅料生产；保健食品生产；食品生产；药品批发；药品零售；药用辅料销售；特殊医学用途配方食品生产；食品销售；食品互联网销售；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）