江西省药品检验检测研究院(JiangxiInstituteforDrugControl)是全额事业单位。

据2019年1月官网资料显示,药检院内设15个部门,有在岗职工150人。

历史沿革

1953年,江西省药品检验所建立,承担全省药品检验工作。

2000年,由江西省卫生厅成建制划归江西省药品监督管理局

2005年6月,更名为“江西省食品药品检验所”。

2014年1月,更名为“江西省药品检验检测研究院” 。

2014年11月,江西省药品检验检测研究院正式揭牌。

科研条件

人员编制

据2019年1月官网资料显示,药检院共有在岗职工150人。其中主任药师(技师)14人,副主任药师(技师)14人,主管药师(技师)23人,药师(技师)74人。专业技术人员中具有硕士学位的50人,具有博士学位的2人。

科研平台

据2019年1月官网资料显示,药检院按业务职能分成化药室、中药室、抗生素室、药理学室、食品(保健食品与化妆品)室、药包材室六个检验室和科研室。

硬件设施

据2019年1月官网资料显示,药检院有房屋面积17919平方米,其中试验场地包括南昌市北京东路1566号和省府大院西二路10号两处共9567平方米。

药检院主要有单台(件)10万元以上仪器设备200余台(套)、仪器设备总价值1.03亿元。收藏药材标本和植物蜡叶标本1578种,计5153份。

药检院图书室拥有国内外图书杂志4万余册,以及订购了CHDK电子期刊、博硕论文数据库。

科研成就

食药监管

2017年度,药检院共完成各类检品8952批次共56724项次,完成了年度目标总任务的116.3%。累计抽样1080批次,抽样数量排名全国第六。同时对承担的5个国家药品抽验评价品种有针对性地开展了探索性研究,及时报送了3个重大质量风险问题和1个补充检验方法。药检院连续第三年品种综合评议结果进入全国前三名,且2017年首次荣获中药饮片专题组综合评议结果全国第一名。

按照江西省药品监督管理局药品抽验工作计划,累计抽样检验2000批次(含药包材171批),发现不合格样品19批次。配合国家食品药品监督管理总局部门和公安部门完成药品、食品、保健食品等应急检验共57批次,协助查办的案件在江西省电视台二套晚间800节目进行了系列专题报道。

科研成果

2017年度,药检院共发表学术论文26篇,完成了26个品种的国家药品标准提高起草工作。科研项目通过江西省科技厅结题验收3项,其中江西省自然科学基金1项,江西省科技支撑计划项目2项。科研项目获立项资助11项,其中获2017年度江西省重点研发计划立项资助2项,获2017年度省局科研立项资助9项。

药检院共有2项科研成果获省部级奖:参与合作申报的“中药大品种肾宝片创制及其产业化关键技术集成应用”项目获江西省科学技术进步奖一等奖;主持申报的“江西省特色药材野木瓜和野木瓜注射液标准化技术研究与应用”项目获江西省科学技术进步奖三等奖。荣获江西省大型科研仪器开放共享先进单位一等奖。

资质资历

1989年,省药检院首次通过了计量认证,1994、2000、2005、2008、2011、2014年分别通过了计量认证复评审。

2003年,通过了药包材(容器)计量认证扩项。

2005年7月,通过计量认证复评审的同时通过了食品(含保健食品)计量认证增项评审。

2009年7月,通过了化妆品计量认证增项评审。

2011年9月,通过了食品检验机构资质认定评审;2014年9月通过了食品检验机构资质认定复评审。

1996年,通过国家卫生部对省级药品检验系统实验室认证。

2005年10月,通过了中国合格评定国家认可委员会专家对本实验室评审,并于同年12月获得了“实验室认可证书”。

2013年8月,获得国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构资格。动物房获得江西省科学技术厅颁发的“实验动物使用许可证” 。

参考资料

主要职责.江西省药品检验检测研究院.2022-08-03